輔酶Q10等5種功能類保健食品原料備案需要注意那些問題呢？
1.輔酶Q10等五種原料作為首批功能性原料，其產(chǎn)品進行備案時，應(yīng)當(dāng)按照各原料的技術(shù)要求，提供具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的原料全項目檢驗報告。檢驗機構(gòu)應(yīng)對原料是否符合現(xiàn)行規(guī)定出具結(jié)論。各原料的技術(shù)要求檢測項目應(yīng)按照《國家市場監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于發(fā)布輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告》進行。
2. 提供經(jīng)中試及以上規(guī)模的工藝生產(chǎn)的三批產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等檢驗報告。如果備案企業(yè)擁有自檢能力的可以自行檢驗，不具備自檢能力的可以委托具有資質(zhì)的企業(yè)進行檢驗。
3. 按照備案人擬定的產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的項目、方法等進行檢測，出具三批產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告的合法資質(zhì)檢驗機構(gòu)，應(yīng)與2項中檢驗機構(gòu)不是同一檢驗機構(gòu)。如果2和3項檢驗報告為同一檢驗機構(gòu)出具，則應(yīng)為不同的三個批次產(chǎn)品的檢驗報告。
4.僅可使用各原料備案產(chǎn)品技術(shù)要求中對應(yīng)的“可用輔料”名單中的輔料。維生素C、維生素E作為輔料時其用量應(yīng)該符合現(xiàn)行《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》。如使用包衣預(yù)混劑的，應(yīng)符合《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》的有關(guān)要求。目前，《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》尚未正式發(fā)布。
5.此次納入保健食品原料的保健功能，是基于2003年發(fā)布《保健食品檢驗與技術(shù)評價規(guī)范》和2012年發(fā)布的抗氧化等九個保健食品功能評價方法對應(yīng)的保健功能聲稱。如功能聲稱發(fā)生調(diào)整，本目錄中的保健功能也將相應(yīng)調(diào)整。
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