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國藥現(xiàn)代：鹽酸納洛酮注射液獲藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書

   2024-08-28 1300
國藥現(xiàn)代(600420)8月27日晚間公告，近日，公司控股子公司國藥一心收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)鹽酸納洛酮注射液在已有規(guī)格1ml:0.4mg的基礎(chǔ)上新增規(guī)格，并視同通過仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價(jià)，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號。鹽酸納洛酮注射液為阿片類受體拮抗藥，主要適應(yīng)癥包括用于阿片類藥物復(fù)合麻醉藥術(shù)后，拮抗該類藥物所致的呼吸抑制，促使病人蘇醒等。
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微芯生物(688321)8月27日晚間公告，公司及全資子公司成都微芯藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)的受理通知書，西奧羅尼膠囊治療廣泛期小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)申請獲得受理。

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