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十萬(wàn)級(jí)藥廠gmp凈化無(wú)菌灌裝車(chē)間潔凈工程設(shè)計(jì)裝修

 
 
單價(jià) 1000.00 / 平方米對(duì)比
銷(xiāo)量 暫無(wú)
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庫(kù)存 10000000平方米起訂20平方米
品牌 中凈環(huán)球凈化
除塵率 99.99%
凈化級(jí)別 百級(jí)千級(jí)萬(wàn)級(jí)十萬(wàn)級(jí)等
吹淋方式 空氣吹淋
過(guò)期 長(zhǎng)期有效
更新 2025-09-01 10:58
 

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詳細(xì)說(shuō)明
 

  "Times New Roman"">中凈環(huán)球凈化可提供凈化工程、GMP "Times New Roman"">車(chē)間、潔凈廠房的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。TEL:0755-29103270

空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證是GMP mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">驗(yàn)證環(huán)節(jié)之一,驗(yàn)證的目的為檢查并確認(rèn)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)符合GMP mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要求,根據(jù)GMP "Times New Roman"">要求制訂驗(yàn)證方案,作為對(duì)潔凈廠房HVAC "Times New Roman"">系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證的依據(jù)。驗(yàn)證內(nèi)容:主要分析儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證、安裝驗(yàn)證、運(yùn)行驗(yàn)證、性能驗(yàn)證、臭氧滅菌效果的驗(yàn)證;安裝驗(yàn)證是對(duì)預(yù)安裝的設(shè)備規(guī)格、安裝條件、安裝過(guò)程及安裝后進(jìn)行確認(rèn),目的是證實(shí)HVAC mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">系統(tǒng)規(guī)格符合要求;HVAC "Times New Roman"">系統(tǒng)安裝評(píng)價(jià)驗(yàn)證包括:空氣處理設(shè)備的安裝確認(rèn)、風(fēng)管制作及安裝確認(rèn)應(yīng)在施工過(guò)程中完成、風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔的確認(rèn)、風(fēng)管漏風(fēng)檢查、高效過(guò)濾器檢漏。

HVAC "Times New Roman"">系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)是證明HVAC "Times New Roman"">系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn),運(yùn)行確認(rèn)期間,所有空調(diào)設(shè)備必須開(kāi)動(dòng),與空調(diào)系統(tǒng)有關(guān)的工藝排風(fēng)機(jī)、排濕機(jī)也必須開(kāi)動(dòng),以利于空氣平衡,調(diào)節(jié)房間的壓力;空調(diào)調(diào)試及空氣平衡測(cè)試內(nèi)容包括:風(fēng)量測(cè)定及換氣次數(shù)計(jì)算、房間靜壓差、溫度和濕度測(cè)試、塵埃粒子測(cè)定和菌落數(shù)測(cè)定等。實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)在設(shè)計(jì)風(fēng)速的100%-120%,出口處的風(fēng)速應(yīng)≥0.35m/s,風(fēng)速不均勻度應(yīng)≤0.25m/s;通過(guò)計(jì)算送風(fēng)量、房間體積來(lái)計(jì)算換氣次數(shù),目的是確認(rèn)潔凈室換氣次數(shù)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的換氣次數(shù),房間靜壓差可接受標(biāo)準(zhǔn)要求,相鄰不同級(jí)別空間的靜壓差絕對(duì)值應(yīng)≥10Pa mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">,潔凈室級(jí)別要求高的區(qū)域?qū)ο噜彽臐崈艏?jí)別要求低的區(qū)域呈相對(duì)正壓,潔凈室與室外的壓差應(yīng)≥10Pa mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">。

進(jìn)行房間溫度和濕度測(cè)定的目的是確認(rèn)HVAC mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">系統(tǒng)具有將潔凈廠房溫度、相對(duì)濕度控制在設(shè)計(jì)要求范圍內(nèi)的能力,溫度和濕度采用熱敏電阻式儀器予以測(cè)定;微生物數(shù)的預(yù)測(cè)定,對(duì)各工作間清潔、消毒后,對(duì)潔凈室空氣中的微生物進(jìn)行預(yù)測(cè)定,以便在測(cè)定時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,為空氣平衡及房間消毒方法的進(jìn)一步改進(jìn)提供依據(jù),為最終的環(huán)境評(píng)價(jià)做準(zhǔn)備。采樣管理必須干凈,嚴(yán)禁滲漏,嚴(yán)格按照儀器說(shuō)明書(shū)正確使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,并定期對(duì)儀器進(jìn)行檢定,可根據(jù)需要采取靜態(tài)測(cè)試或動(dòng)態(tài)測(cè)試,靜態(tài)測(cè)試室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2 mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">人,測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明所采用的測(cè)試狀態(tài),測(cè)試人員應(yīng)穿戴好與其潔凈度相適應(yīng)的工作衣、工作帽,采樣時(shí)應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè);對(duì)單向流,測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10min mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">后開(kāi)始,對(duì)非單向流,測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30min mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">后開(kāi)始;應(yīng)按采樣點(diǎn)布置規(guī)則布置采樣點(diǎn)位置及其數(shù)目,布置采樣點(diǎn)應(yīng)避開(kāi)回風(fēng)口,最小采樣量應(yīng)按其相應(yīng)規(guī)則確定。

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