9月15日晚間，君實(shí)生物發(fā)布公告，向特定對(duì)象發(fā)行A股股票申請(qǐng)收到上海證券交易所科創(chuàng)板上市審核中心出具審核意見(jiàn)的通知。根據(jù)該通知，本次向特定對(duì)象發(fā)行股票申請(qǐng)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。上海證券交易所將于收到公司申請(qǐng)文件(注冊(cè)稿)后提交中國(guó)證監(jiān)會(huì)注冊(cè)。
據(jù)悉，公司本次發(fā)行于5月16日獲上交所受理，根據(jù)最新修訂的募集說(shuō)明書(shū)顯示，公司本次發(fā)行的募集資金總額不超過(guò)39.69億元，本次募集資金總額在扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地項(xiàng)目。
公告顯示，本次君實(shí)生物擬使用募集資金36.71億元用于創(chuàng)新藥物的臨床研究及臨床前研究，包括JS001后續(xù)境內(nèi)外臨床研發(fā)、JS004境內(nèi)外III期臨床研發(fā)、JS111境內(nèi)外臨床研發(fā)等臨床研發(fā)項(xiàng)目以及其他早期項(xiàng)目的臨床前研究。
據(jù)君實(shí)生物方面介紹，該項(xiàng)目將進(jìn)一步豐富公司在研藥物產(chǎn)品管線，快速推進(jìn)臨床階段藥品的境內(nèi)外臨床試驗(yàn)，促進(jìn)臨床前藥品開(kāi)發(fā)，為加快在研產(chǎn)品上市注冊(cè)進(jìn)程奠定基礎(chǔ)。
此外，君實(shí)生物擬在上海張江科學(xué)城內(nèi)的上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)建立上海總部及研發(fā)中心，項(xiàng)目總投資額為12.06億元，擬使用募集資金2.98億元。項(xiàng)目建成后，將成為公司上海研發(fā)中心，集藥物發(fā)現(xiàn)與識(shí)別、功能學(xué)驗(yàn)證、工藝開(kāi)發(fā)、試驗(yàn)等功能于一體，從硬件設(shè)施層面滿足公司創(chuàng)新藥臨床前階段的研發(fā)需求和臨床研究設(shè)計(jì)實(shí)施人員的辦公需求。
君實(shí)生物還表示，本次募集資金投資項(xiàng)目系公司在研判國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)生物創(chuàng)新藥的需求、生物藥研發(fā)發(fā)展趨勢(shì)的基礎(chǔ)上制定，以更好地把握生物藥行業(yè)增長(zhǎng)帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。公司進(jìn)一步加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，提升科研相關(guān)的硬件設(shè)施，促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)資源的有效整合，符合行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。
在定增募資取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展后，君實(shí)生物核心品種特瑞普利單抗注射液(JS001)的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)也有望在近期進(jìn)入行政審批程序。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心信息顯示，9月初，君實(shí)生物申報(bào)的特瑞普利單抗注射液上市申請(qǐng)（CXSS2101057/CXSS2101058）離開(kāi)新報(bào)任務(wù)，即已完成所有技術(shù)審評(píng)工作，預(yù)計(jì)很快將進(jìn)入行政審批程序。根據(jù)君實(shí)生物此前的公告，該適應(yīng)癥為：特瑞普利單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線化療用于未經(jīng)治療、無(wú)EGFR和ALK突變的晚期非小細(xì)胞肺癌。（知藍(lán)）
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君實(shí)生物定增項(xiàng)目獲上交所審核通過(guò) 特瑞普利單抗新適應(yīng)癥即將進(jìn)入行政審批
2022-09-16
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數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì)，9月15日共16家上市公司被機(jī)構(gòu)調(diào)研，按調(diào)研機(jī)構(gòu)類(lèi)型看，基金參與11家公司的調(diào)研活動(dòng)，其中，5家以上基金扎堆調(diào)研公司共5家。中國(guó)船舶最受關(guān)注，參與調(diào)研的基金達(dá)14家；魚(yú)躍醫(yī)療、萬(wàn)豐奧威等分別獲12家、8家基金集體調(diào)研。
房地產(chǎn)板塊午后走低，中洲控股跌停。沙河股份跌超8%，國(guó)創(chuàng)高新、南國(guó)置業(yè)、京投發(fā)展、世聯(lián)行、我愛(ài)我家等跌超6%。
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