國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《關(guān)于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評價標(biāo)準(zhǔn)的問與答》，問答指出，對于新冠治療和預(yù)防藥物，應(yīng)進(jìn)行當(dāng)前流行株真病毒的體外抗病毒活性試驗(yàn)，并結(jié)合PK數(shù)據(jù)，綜合評估其非臨床數(shù)據(jù)是否支持進(jìn)入臨床試驗(yàn)；必要時進(jìn)行當(dāng)前流行株的體內(nèi)感染模型藥效學(xué)研究。目前有鼻、咽噴霧劑等給藥途徑藥物申報擬用于新冠肺炎的治療或預(yù)防，對于此類情形，結(jié)合專家意見認(rèn)為，該給藥途徑用于抗病毒治療和預(yù)防的研發(fā)應(yīng)慎重。對于預(yù)防適應(yīng)癥可能有一定的臨床價值。對此類品種，除體外藥效學(xué)試驗(yàn)外，應(yīng)采用動物體內(nèi)藥效學(xué)研究考察擬給藥途徑下的預(yù)防有效性。
國家藥監(jiān)局藥審中心回應(yīng)新冠新藥研發(fā)問題
2022-08-01
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今年7月，上海港集裝箱吞吐量完成超430萬標(biāo)準(zhǔn)箱，創(chuàng)歷史同期新高，同比增長超16%，環(huán)比增長超13%；日均吞吐量接近14萬標(biāo)準(zhǔn)箱，基本實(shí)現(xiàn)全面達(dá)產(chǎn)。今年1至7月，全港累計(jì)完成集裝箱吞吐量同比實(shí)現(xiàn)正增長。(央視新聞)
據(jù)海油工程，近日，重達(dá)18880噸的恩平15-1中心平臺上部組塊在南海東部海域完成整體浮托安裝，標(biāo)志著我國超大型海洋油氣生產(chǎn)設(shè)施設(shè)計(jì)建造和安裝能力達(dá)到世界先進(jìn)水平。據(jù)了解，恩平15-1中心平臺是目前亞洲重量最重、設(shè)備最多的海上石油生
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