君實生物(688180)7月3日晚間公告,公司與潤佳醫(yī)藥收到美國藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的通知,PI3K-α抑制劑(項目代號“JS105”)用于聯(lián)合氟維司群治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體-2(HER-2)陰性、PIK3CA突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性(絕經(jīng)后)和男性患者的臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)。
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