據(jù)“華山感染”微信公眾號5月18日消息,君實生物抗新冠病毒小分子口服藥物VV116在中國奧密克戎感染受試者中首個臨床研究發(fā)布。相關成果于5月18日發(fā)表在Emerging Microbes & Infections雜志。上海市公共衛(wèi)生臨床中心沈銀忠教授為文章第一作者,張文宏教授與上海市公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授為文章共同通訊作者。這是“國產(chǎn)”抗新冠病毒藥物對奧密克戎感染者臨床研究結(jié)果的首個同行評議報道。
研究數(shù)據(jù)提示,在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者,其核酸轉(zhuǎn)陰時間為8.56天,小于對照組的11.13天。有癥狀的患者中,在本研究的用藥時間范圍內(nèi)(首次核酸陽性2-10天)給予VV116,均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間。在藥物安全性上,使用了VV116的患者中,未觀察到嚴重不良反應。
不過,研究者同時指出,該研究所納入的樣本量有限,所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。本研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進一步分析VV116是否對于奧密克戎感染重癥化具有預防作用,僅初步評價了輕癥患者中核酸轉(zhuǎn)陰這單一指標。
值得一提的是,不久前,深圳三院進行了Paxlovid治療新冠病毒奧密克戎株的小樣本真實世界研究。
據(jù)“華創(chuàng)新藥”微信公眾號此前發(fā)布的“深圳三院新冠患者抗病毒治療臨床病例分享交流會議紀要”,深圳三院采用回顧性隊列研究,分析3月了24日至3月29日深圳三院使用Paxlovid的24例新冠病毒奧密克戎株感染病例的臨床資料。研究結(jié)果顯示,Paxlovid在真實世界病毒轉(zhuǎn)陰時間為9.92天,對照組為12.17天。
目前,VV116正在上海開展和Paxlovid的“頭對頭”臨床對照研究,并在全球范圍內(nèi)同時開展多個后期臨床研究。中國臨床試驗注冊中心顯示,5月9日,VV116與Paxlovid的“頭對頭”臨床對照研究更新狀態(tài)至招募結(jié)束。機構(gòu)預計,經(jīng)過28天臨床試驗獲取數(shù)據(jù)后,預計將于近期揭盲。(知藍)


























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