華潤(rùn)雙鶴(600062)5月8日晚間公告,公司與真實(shí)生物簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》。針對(duì)上述阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜,目前公司已向北京市藥監(jiān)局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請(qǐng)并獲審批通過(guò),具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。后續(xù)將由真實(shí)生物向相關(guān)部門提交有關(guān)“增加生產(chǎn)地址”的藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請(qǐng)。真實(shí)生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物,于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),目前新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥。真實(shí)生物治療此適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開(kāi)發(fā)布,此適應(yīng)癥尚未獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。


























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