東方生物(688298)3月18日晚間公告,公司本次新冠病毒抗原檢測試劑(含自測)在取得歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、中國NMPA認(rèn)證及對應(yīng)市場的基礎(chǔ)上,新增日本PMDA銷售許可、沙特MDMA認(rèn)證;以及公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(直接熒光PCR)新增泰國認(rèn)證,有利于拓展國際市場,服務(wù)國際新冠病毒防疫需求。另外,公司新增A族鏈球菌快速檢測試劑(咽拭子)美國FDA510K認(rèn)證,在已取得新冠抗體/抗原檢測試劑美國FDAEUA認(rèn)證或市場準(zhǔn)入的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步豐富了公司在美國市場的呼吸道系列疾病檢測試劑的產(chǎn)品種類。另外,公司新增5款毒品檢測系列試劑的國內(nèi)NMPA三類醫(yī)療器械注冊證書。


























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