三鑫醫(yī)療(300453)9月17日晚間公告,近日,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)批準(zhǔn)函,公司的血液透析管路(SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis)已通過美國FDA的510(K)審核。該產(chǎn)品是一種用于血液透析的體外循環(huán)管路,為一次性使用無菌醫(yī)療器械,旨在血液透析治療中將患者的血液引入血液透析器和血液透析輸送系統(tǒng)。
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