國家藥品監(jiān)督管理局：長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假，收回GMP證書
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，根據(jù)線索，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。 國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。
此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。
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