美國(guó) FDA 緊急叫停剛剛批準(zhǔn)上市的癌癥治療技術(shù) CAR-T
一周前，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）正式批準(zhǔn)了諾華公司新的癌癥治療技術(shù) CAR-T，允許其上市參與治療活動(dòng)?？删驮谡缴鲜械膸滋旌螅現(xiàn)DA 又決定叫停這項(xiàng)治療技術(shù)，原因是使用這種技術(shù)進(jìn)行治療的癌癥患者出現(xiàn)了首例死亡的病例。
根據(jù)法國(guó)生物制藥公司 Cellectis 提供的消息，一位罹患“母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤”的 78 歲男性患者在注射了一劑 CAR-T 治療藥物之后，在 8 天后因致命反應(yīng)而死亡。去年的時(shí)候，另一家生物制藥公司也曾發(fā)生了病人在治療后死亡的案例。目前，F(xiàn)DA 已經(jīng)暫停了相關(guān)的治療試驗(yàn)，還表示如果安全措施不到位，可能不會(huì)很快恢復(fù)試驗(yàn)。
美國(guó) FDA 緊急叫停剛剛批準(zhǔn)上市的癌癥治療技術(shù) CAR-T
2017-09-08
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