美國批準(zhǔn)已退市白血病藥物再上市
9 月 2 日,美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)在官網(wǎng)發(fā)布消息,表示已經(jīng)退市七年之久的一款治療白血病的藥物 Mylotarg 將再次被批準(zhǔn)上市銷售。此前,這款藥物雖然聲稱能治療 CD33 呈陽性的初次被確診急性髓性白血病患者,以及 2 歲以上的白血病復(fù)發(fā)患者和難治型患者,但因出現(xiàn)多個(gè)過早死亡病例以及效果不顯著等原因,曾于 2010 年被要求退出市場。
這次重新上市后,這款藥物被要求使用的劑量將更低,適用人群也將擴(kuò)展至首次確診的成人患者。就在幾天前,全球首個(gè)針對白血病的基因治療方案 CAR-T 也被美國批準(zhǔn)。



























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