華潤(rùn)雙鶴：司美格魯肽注射液計(jì)劃開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)
2024-07-19
1270華潤(rùn)雙鶴(600062)7月19日晚間公告，公司司美格魯肽注射液于2024年7月16日完成I期臨床試驗(yàn)；參照生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則，無(wú)需進(jìn)行II期探索性臨床試驗(yàn)；2024年7月18日Ⅲ期臨床試驗(yàn)登記公示，計(jì)劃開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)主要目的是比較司美格魯肽注射液與諾和泰?在2型糖尿病患者中的有效性；次要目的是比較司美格魯肽注射液與諾和泰?在2型糖尿病患者中的安全性和比較司美格魯肽注射液與諾和泰?在2型糖尿病患者中多次給藥后關(guān)鍵PK參數(shù)的相似性。
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