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賽諾醫(yī)療首款顱內(nèi)專(zhuān)用支架療效顯著 第二款或年內(nèi)獲批
2024-05-21
4270同濟(jì)大學(xué)附屬醫(yī)院今日發(fā)表的研究報(bào)告顯示，賽諾醫(yī)療首款腦梗顱內(nèi)專(zhuān)用支架（藥物洗脫支架）再研究數(shù)據(jù)為，1年再狹窄率6.66%，同裸支架比降低73.4%，從而降低再發(fā)卒中88.4%。腦梗在醫(yī)學(xué)上稱(chēng)為缺血性腦卒中，民間也稱(chēng)為中風(fēng)。賽諾醫(yī)療顱內(nèi)藥物洗脫支架問(wèn)世前的研究顯示，2018年，腦?；颊咴谄渌Ъ苤萌牒?年內(nèi)再狹窄率為27.6%，2020年，其它支架置入后1年再狹窄率為17.6%。與這兩組數(shù)據(jù)相比，賽諾醫(yī)療藥物洗脫支架臨床數(shù)據(jù)可謂優(yōu)異。同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院介入科主任方淳團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的研究，今日在《神經(jīng)介入在線(xiàn)》發(fā)表。賽諾醫(yī)療顱內(nèi)藥物洗脫支架2021年7月獲批上市，既是全球首個(gè)顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄專(zhuān)用支架，也是首個(gè)無(wú)神經(jīng)毒性安全性的顱內(nèi)藥物支架，方淳教授團(tuán)隊(duì)的研究可看作是上市后的再研究。亞洲人群中顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄引起的腦梗占46.6%，盡管藥物治療仍然是首選治療方法，但即使在強(qiáng)化藥物治療后，仍有一定的卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)存在，尤其是在重度動(dòng)脈狹窄的患者中，1年復(fù)發(fā)率高達(dá)20%—30%。方淳教授團(tuán)隊(duì)在研究報(bào)告中說(shuō)，很少有關(guān)于使用顱內(nèi)專(zhuān)用支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的報(bào)道，為了獲得更多的經(jīng)驗(yàn)和證據(jù)，進(jìn)行了這項(xiàng)研究。他們?cè)?021年12月到2022年5月間，共接受賽諾醫(yī)療顱內(nèi)藥物洗脫支架置入的癥狀性重度顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄患者24例。這些患者均成功植入賽諾醫(yī)療藥物洗脫支架，殘余狹窄均小于30%（輕度狹窄、一般沒(méi)有癥狀），無(wú)出血并發(fā)癥或死亡，狹窄程度從平均85.9%降為平均8.6%。1年的隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)顯示，1年再狹窄率6.66%，同裸支架比降低73.4%，從而降低再發(fā)卒中88.4%；血管內(nèi)皮愈合導(dǎo)向，28天藥物達(dá)到峰值，60天吸收完畢。賽諾醫(yī)療目前已有13個(gè)神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批，第二款腦梗專(zhuān)用支架—自膨藥物支架也通過(guò)了創(chuàng)新醫(yī)療器械審核，具備更小的輸送外徑，能夠在錐形及彎曲血管內(nèi)具備更好的血管順應(yīng)性，可以送到更遠(yuǎn)的血管和迂曲的血管中，解決了藥物球擴(kuò)支架對(duì)置入?yún)^(qū)域血管條件要求高的問(wèn)題，應(yīng)用更廣，也提高了支架的通過(guò)性以及圍手術(shù)期的安全性。在降低再狹窄率方面比顱內(nèi)藥物洗脫支架表現(xiàn)更好。醫(yī)藥分析師普遍預(yù)計(jì)其或?qū)⒃谀甑撰@批。（燕云）校對(duì)：高源
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