來(lái)凱醫(yī)藥飆漲 LAE102肥胖適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)
2024-04-15
4130來(lái)凱醫(yī)藥-B(02105，HK)15日午后大幅拉升，盤(pán)中一度漲超75%，截至發(fā)稿，該股漲約60%。來(lái)凱醫(yī)藥今日午間公告，公司已獲得美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）對(duì)于LAE102用于治療肥胖適應(yīng)癥患者的新藥臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)，該藥物是公司自主研發(fā)針對(duì)ActRIIA的單克隆抗體。公司將致力于為需要新型治療選擇的肥胖癥患者提供精準(zhǔn)治療。公告稱，LAE102是公司自主研發(fā)的一種單克隆抗體，針對(duì)參與調(diào)控肌肉再生和脂代謝的新靶點(diǎn)ActRIIA。在臨床前研究中，LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)用可進(jìn)一步減少脂肪并顯著降低GLP-1受體激動(dòng)劑導(dǎo)致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質(zhì)量體重控制候選藥物，在減脂的同時(shí)保持肌肉質(zhì)量。公司同時(shí)提示，LAE102最終不一定能夠成功開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。公司股東及潛在投資者買(mǎi)賣(mài)公司證券時(shí)務(wù)請(qǐng)審慎行事。此外，今年一季度，來(lái)凱醫(yī)藥還向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）提交了LAE102應(yīng)用于肥胖適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)，并獲得受理。校對(duì)：蘇煥文
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