智飛生物卡介菌純蛋白衍生物進(jìn)入二期臨床 結(jié)核產(chǎn)品矩陣有望進(jìn)一步豐富
2023-08-16
162008月15日晚，智飛生物公告，近日由全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)的卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)的II期臨床試驗(yàn)在深圳市第三人民醫(yī)院?jiǎn)?dòng)，進(jìn)行同類已上市產(chǎn)品對(duì)照的 II 期臨床劑量標(biāo)化研究。根據(jù)公告，卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)是智飛生物開發(fā)的全新工藝產(chǎn)品，該產(chǎn)品的結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)(TST)可用于結(jié)核病的輔助診斷、結(jié)核病流行病學(xué)調(diào)查及卡介苗(BCG)接種后機(jī)體免疫反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。截至公告披露日，國(guó)內(nèi)共有兩款卡介菌純蛋白衍生物產(chǎn)品獲批上市。智飛生物同時(shí)表示，卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。若未來(lái)該產(chǎn)品研發(fā)順利，將進(jìn)一步豐富公司在售產(chǎn)品，發(fā)揮結(jié)核產(chǎn)品矩陣的協(xié)同效應(yīng)，強(qiáng)化公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。據(jù)了解，卡介菌純蛋白衍生物是智飛生物結(jié)核產(chǎn)品矩陣中的一個(gè)在研項(xiàng)目，擬用于結(jié)核病的臨床輔助診斷、結(jié)核病流行病學(xué)調(diào)查及卡介苗接種后機(jī)體免疫反應(yīng)的監(jiān)測(cè)；與鑒別用體內(nèi)診斷試劑（重組結(jié)核融合蛋白（EC））聯(lián)用，可用于鑒別卡介苗未接種或接種后陰性的結(jié)核桿菌未感染人群、卡介苗接種后陽(yáng)性的結(jié)核桿菌未感染人群、結(jié)核桿菌感染人群。據(jù)悉，結(jié)核病是由結(jié)核桿菌感染引起的慢性傳染病，通過(guò)呼吸道傳播，以肺結(jié)核為主。據(jù)估算，2021年全世界有新發(fā)結(jié)核病患者為1060萬(wàn)例，我國(guó)2021年估算的新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)為78萬(wàn)例，是全球單一傳染性疾病“第二殺手”，僅次于新冠。在結(jié)核病領(lǐng)域，智飛生物進(jìn)行了全方位的布局，已研發(fā)生產(chǎn)出了全球領(lǐng)先的結(jié)核桿菌感染診斷試劑宜卡和預(yù)防性生物制品微卡，宜卡和微卡共同構(gòu)建了智飛生物結(jié)核感染“篩查-預(yù)防-治療”體系，為結(jié)核潛伏感染篩查和預(yù)防性治療提供了較優(yōu)的產(chǎn)品選擇。此前，包括宜卡在內(nèi)的全球3款新型基于結(jié)核分枝桿菌抗原皮膚試驗(yàn)（TBST）產(chǎn)品獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）的認(rèn)可，被推薦用于診斷結(jié)核感染。2023年1月，宜卡成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，有助于進(jìn)一步擴(kuò)大宜卡的受益人群。微卡則用于預(yù)防結(jié)核分枝桿菌潛伏感染人群發(fā)生肺結(jié)核疾病，也可作為聯(lián)合用藥，用于結(jié)核病化療的輔助治療。今年3月，智飛生物曾表示，目前公司結(jié)核雙產(chǎn)品微卡和宜卡的市場(chǎng)準(zhǔn)入與市場(chǎng)推廣工作均取得積極進(jìn)展，兩款產(chǎn)品已在我國(guó)大陸地區(qū)超過(guò)90%的省級(jí)單位中標(biāo)掛網(wǎng)。與此同時(shí)，智飛生物的結(jié)核產(chǎn)品還有望實(shí)現(xiàn)出海。上個(gè)月，在中國(guó)-印度尼西亞醫(yī)療健康與生物科技投資論壇上，智飛生物與印尼PT BioFarma（BioFarma）公司就智飛龍科馬研發(fā)的新型結(jié)核疫苗產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)合作共同簽署合作備忘錄，這標(biāo)志著雙方在結(jié)核防控領(lǐng)域的合作正式啟動(dòng)。在業(yè)內(nèi)看來(lái)，未來(lái)智飛生物的結(jié)核病產(chǎn)品矩陣，有望成為接棒HPV疫苗的重磅產(chǎn)品。據(jù)報(bào)道，從結(jié)核病目前患者基數(shù)以及全世界控制結(jié)核病的宏觀規(guī)劃與實(shí)踐看，結(jié)核疫苗將在未來(lái)成為最重磅的疫苗，或?qū)a(chǎn)生500億左右市場(chǎng)規(guī)模。而據(jù)券商預(yù)測(cè)，宜卡和預(yù)防用微卡將于2023年開始進(jìn)一步放量，有望成為同品類最優(yōu)解，銷售峰值或超50億元。（知藍(lán)）
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A股三大股指集體低開，滬指跌0.36%，深證成指跌0.37%，創(chuàng)業(yè)板指跌0.4%。盤面上，券商、通信設(shè)備、保險(xiǎn)等板塊跌幅居前，減肥藥、PVDF概念等漲幅居前。
為對(duì)沖稅期高峰、政府債券發(fā)行繳款等因素的影響，維護(hù)銀行體系流動(dòng)性合理充裕，2023年8月16日央行公開市場(chǎng)開展2990億元7天期逆回購(gòu)操作，中標(biāo)利率1.8%。
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