國(guó)家藥監(jiān)局：鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2023-07-05
9030據(jù)中國(guó)網(wǎng)，國(guó)新辦于7月5日上午10時(shí)舉行“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和表示，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近年來，國(guó)家藥監(jiān)局以創(chuàng)新醫(yī)療器械為主攻點(diǎn)，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，讓創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品“單獨(dú)排隊(duì)，一路快跑”。目前已批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)的“腦起搏器”、碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、全景動(dòng)態(tài)PET/CT、第三代人工心臟、人工血管等217個(gè)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，實(shí)現(xiàn)了高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)突破，解決了部分產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口的情況，其中多數(shù)產(chǎn)品已服務(wù)于臨床診療中，取得了良好的使用效果，提升了我國(guó)醫(yī)學(xué)診療水平。
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近日，廣電計(jì)量2023-2024年度試劑耗材集中采購(gòu)項(xiàng)目中標(biāo)公示，萊伯泰科中標(biāo)第三包組，成功獲得此項(xiàng)目供貨權(quán)。此次中標(biāo)是萊伯泰科連續(xù)三年中標(biāo)。
國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧在今天上午國(guó)務(wù)院新聞辦公室召開的“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上指出，我國(guó)中藥新藥上市速度不斷加快。我國(guó)充分尊重中藥的特點(diǎn)，2023年2月，出臺(tái)《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，調(diào)整中藥注冊(cè)分類，創(chuàng)新構(gòu)建
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