基石藥業(yè)：舒格利單抗一線治療食管鱗癌三期臨床研究數(shù)據(jù)公布
2023-06-30
211106月30日，基石藥業(yè)（02616.HK）宣布，擇捷美（舒格利單抗注射液）聯(lián)合化療一線治療無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的III期臨床研究（GEMSTONE-304）數(shù)據(jù)已在2023年ESMO世界胃腸道腫瘤大會 (ESMO GI 2023)上以口頭報告形式公布。研究結(jié)果顯示，GEMSTONE-304研究已達到預(yù)設(shè)雙終點。擇捷美聯(lián)合化療能明顯改善盲態(tài)獨立中心審閱委員會（BICR）評估的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），且差異具有統(tǒng)計學(xué)顯著性與臨床意義。對此，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示：“GEMSTONE-304的研究結(jié)果充分證實了擇捷美能顯著提升食管鱗癌患者的生存獲益。目前，全球范圍內(nèi)尚無PD-L1抗體獲批用于一線治療食管鱗癌；同時，擇捷美一線治療食管鱗癌適應(yīng)癥的上市申請已在中國國家藥品監(jiān)督管理局審評中。這是繼III期、IV期非小細胞肺癌、胃癌、結(jié)外NK/T淋巴瘤之后，擇捷美達成的又一重要里程碑。我們將持續(xù)與監(jiān)管機構(gòu)緊密溝通，盡快將這一創(chuàng)新療法帶給食管鱗癌患者?！睋?jù)悉，食管癌是全球常見的癌癥之一，據(jù)GLOBOCAN 2020數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)食管癌的病例超過60萬例（食管鱗癌約占85%），死亡病例達54.4萬例，是全球第8位常見癌癥和第6位癌癥死亡原因。值得注意的是，中國食管癌發(fā)病率占全球一半以上，約90%為食管鱗癌，且多數(shù)食管鱗癌患者在確診時已為晚期，失去根治性治療的機會。公開資料顯示，擇捷美在包括晚期食管鱗癌的多個腫瘤領(lǐng)域表現(xiàn)出卓越療效與安全性，其已經(jīng)取得五項注冊臨床研究的成功，其他四項分別是針對III期和IV期非小細胞肺癌患者，食管結(jié)合部腺癌患者，以及復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤患者，且所有注冊臨床研究均為一次性研究即取得成功。目前，擇捷美已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療III期和IV期NSCLC患者，是全球范圍內(nèi)首個同時覆蓋III期和IV期NSCLC適應(yīng)癥的PD-(L)1抗體；擇捷美用于治療R/R ENKTL的新適應(yīng)癥上市申請已獲NMPA受理并納入優(yōu)先評審，有望成為全球首個針對R/R ENKTL適應(yīng)癥獲批的免疫治療藥物；擇捷美也是全球首個在GC/GEJ取得成功的PD-L1單抗，其聯(lián)合化療一線治療GC/GEJ和食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請也分別獲NMPA受理，目前正在審評中。當(dāng)下，布局歐洲市場是國內(nèi)優(yōu)秀創(chuàng)新藥企的共同選擇。值得關(guān)注的是，目前舒格利單抗用于一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的上市許可申請已經(jīng)獲得英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局、歐洲藥品管理局受理，目前正在審評過程中。（知藍）
萊茵生物(002166)6月30日在互動平臺表示，公司核心產(chǎn)品天然甜味劑主要從甜葉菊、羅漢果提取而來，屬于新一代天然、健康、安全的甜味劑，目前我們與國內(nèi)外眾多主流食飲品牌已建立合作關(guān)系。
鼎捷軟件(300378)6月30日晚間公告，公司擬與湖州市吳興區(qū)人民政府、湖州市吳興區(qū)妙西鎮(zhèn)人民政府簽署《鼎捷數(shù)智化生態(tài)賦能平臺項目投資協(xié)議書》，用于投資建設(shè)生態(tài)賦能研發(fā)培訓(xùn)基地。生態(tài)賦能研發(fā)培訓(xùn)基地將作為公司的研發(fā)與培訓(xùn)基地，用
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