百濟(jì)神州：2022年產(chǎn)品收入近85億元 同比增長超一倍
2023-02-27
13850今日，全球性生物科技公司百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）公布了2022年第四季度和全年的美股業(yè)績報(bào)告，以及2022年度A股業(yè)績快報(bào)。根據(jù)A股業(yè)績快報(bào)，百濟(jì)神州2022年全年業(yè)績再創(chuàng)新高，營業(yè)收入達(dá)95.66億元，同比增長26.1%。其中，公司全年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入84.8億元，同比增幅高達(dá)107.3%，成為驅(qū)動業(yè)績增長的核心動力。2022年，百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?（澤布替尼）憑借“同類最優(yōu)”的優(yōu)勢，步入高速增長期。2022年，百悅澤?全球銷售額達(dá)38.29億元，美股財(cái)報(bào)顯示，同比增幅高達(dá)159%。在美國，百悅澤?的銷售額為26.44億元，上年同期為7.46億元，增長超過2倍。在中國，澤布替尼實(shí)現(xiàn)銷售額10.15 億元，上年同期為6.52億元。從單季度表現(xiàn)來看，百悅澤?2022全年實(shí)現(xiàn)了連續(xù)的季度環(huán)比增長，商業(yè)化實(shí)力強(qiáng)勁。2023年1月，百悅澤?獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者。這是百悅澤?在美國取得最重要的一項(xiàng)上市批準(zhǔn)，也是繼ALPINE頭對頭研究取得優(yōu)效性結(jié)果后的又一里程碑。當(dāng)前，澤布替尼在更新版的美國國家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)（NCCN）B細(xì)胞淋巴瘤指南中，已被列為治療CLL/SLL最高級別的推薦方案。隨著百悅澤?在歐盟、美國接連“解鎖”CLL這一重磅適應(yīng)癥領(lǐng)域，預(yù)計(jì)將進(jìn)一步驅(qū)動全球放量，打開更廣闊的增長空間。百濟(jì)神州另一款自研產(chǎn)品抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）憑借差異化的治療潛力和廣泛的適應(yīng)癥布局，在2022年實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁增長。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年百澤安?在中國的銷售額達(dá)到28.59億元，美股財(cái)報(bào)顯示，同比增幅達(dá)66%。2023年2月24日，百澤安?斬獲一項(xiàng)新適應(yīng)癥，目前在中國共計(jì)10項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，另有2項(xiàng)新適應(yīng)癥申請獲得受理，是國內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的PD-1產(chǎn)品。2023年1月，百澤安?新增4項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄（2023年版），截至當(dāng)前共有9項(xiàng)適應(yīng)癥被納入，也是納入醫(yī)保的適應(yīng)癥最多的PD-1產(chǎn)品。全球化布局方面，百澤安?已在全球8個(gè)國家或地區(qū)遞交新藥上市申請，包括美國、歐盟、英國、瑞士、澳大利亞、新西蘭、韓國、巴西等。其中，F(xiàn)DA正在審評的百澤安?用于二線治療ESCC的新藥上市申請備受市場關(guān)注。財(cái)報(bào)顯示，百濟(jì)神州將攜手諾華，盡早推動相關(guān)現(xiàn)場核查工作，預(yù)計(jì)FDA將于今年內(nèi)做出審評決議。這也意味著，百澤安?有望實(shí)現(xiàn)PD-1領(lǐng)域國際化“零的突破”。目前，百濟(jì)神州還擁有約50款臨床階段候選藥物和商業(yè)化階段產(chǎn)品。截至2022年底，百濟(jì)神州全球臨床研發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模已超過3,500人，在全球超過45個(gè)市場啟動超過110項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中60%以上為全球多中心臨床研究。（燕云）
2月27日，君實(shí)生物公告，由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產(chǎn)品代號：JS002）治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（研究編號：JS002-003和JS002-006）均達(dá)到主要
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