2月2日晚,港股創(chuàng)新藥企業(yè)基石藥業(yè)公布了2022年業(yè)績預(yù)告,預(yù)計(jì)2022年度收入總額將不少于4.75億元,相較于2021年收入翻倍。報(bào)告期內(nèi),公司虧損大幅縮窄,相較于2021年預(yù)計(jì)將減少超過53%。同時(shí),公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物預(yù)計(jì)將超過10億元。產(chǎn)品商業(yè)化步伐持續(xù)加快業(yè)績預(yù)喜背后,是基石藥業(yè)商業(yè)化再進(jìn)一步。在公告中,基石藥業(yè)稱,公司業(yè)績?cè)鲩L主要由于已上市精準(zhǔn)治療藥物的銷售收入及舒格利單抗的特許權(quán)使用費(fèi)收入大幅增長,預(yù)計(jì)將不少于3.9億元,相較于2021年增長超過140%。2021年以來,基石藥業(yè)的研發(fā)布局迎來收獲,多款產(chǎn)品、新適應(yīng)癥接連上市。目前,基石藥業(yè)已獲得4款創(chuàng)新藥的9項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)的獲批,商業(yè)化管線日益成熟,造血能力持續(xù)增強(qiáng)。成功上市的四款創(chuàng)新藥中,三款為同類首創(chuàng)的精準(zhǔn)治療藥物,包括普吉華?(普拉替尼膠囊)、泰吉華?(阿伐替尼片)、拓舒沃?(艾伏尼布片),以及一款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫治療藥物擇捷美?(舒格利單抗注射液)。根據(jù)基石藥業(yè)的財(cái)報(bào),2022年上半年公司營收大增229%,主要得益于阿伐替尼和普拉替尼的總銷售額穩(wěn)健增長,以及新上市的艾伏尼布和舒格利單抗收入提高。據(jù)了解,截至2022年12月31日,基石藥業(yè)的商業(yè)團(tuán)隊(duì)覆蓋超過150個(gè)城市,超過700家醫(yī)院,已覆蓋的醫(yī)院占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)城市約70%-80%的潛在市場,藥品納入國家指南17項(xiàng)。同時(shí),基石藥業(yè)正在為其三款“同類首創(chuàng)”新藥探索新的支付模式,超過120個(gè)主要商業(yè)保險(xiǎn)將拓舒沃、泰吉華、普吉華三款精準(zhǔn)治療藥物納入其中,藥物可及性大幅度提升。將迎來多個(gè)里程碑事件在已獲批的9項(xiàng)NDA基礎(chǔ)上,基石藥業(yè)還在推動(dòng)現(xiàn)有四款創(chuàng)新藥更多的新適應(yīng)癥上市,2023年公司將迎來多個(gè)里程碑事件。據(jù)悉,普拉替尼用于RET基因融合陽性的非小細(xì)胞肺癌一線治療的新上市申請(qǐng)正在審評(píng)中,預(yù)計(jì)將在2023年獲批;舒格利單抗用于治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤(R/RENKTL)的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)于2022年9月獲得NMPA受理并納入優(yōu)先審評(píng),該適應(yīng)癥也有望在2023年獲批。此外,舒格利單抗多項(xiàng)大型注冊(cè)臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn),包括胃癌及食管癌適應(yīng)癥等,商業(yè)化潛力有望進(jìn)一步拓展。積極拓展國內(nèi)市場的同時(shí),基石藥業(yè)還在推動(dòng)旗下產(chǎn)品在全球多個(gè)國家地區(qū)的上市步伐。去年12月,舒格利單抗用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的上市許可申請(qǐng)獲英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局受理,這是舒格利單抗在中國境外的首個(gè)上市許可申請(qǐng)。由于舒格利單抗在英國獲得了創(chuàng)新許可與準(zhǔn)入途徑(ILAP)資格,其上市審評(píng)將加速,預(yù)計(jì)舒格利單抗有望在2023年在英國獲批上市,并成為第一個(gè)在歐洲獲批的國產(chǎn)PD-(L)1單抗。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),隨著一系列里程碑事件的達(dá)成,未來基石藥業(yè)的收入將有多輪驅(qū)動(dòng),包括三款精準(zhǔn)治療藥物銷售收入和由舒格利單抗帶來的海內(nèi)外特許權(quán)使用費(fèi)收入及里程碑付款,從而獲得進(jìn)一步的增長。(知藍(lán))
美股三大指數(shù)高開,道指漲0.12%,納指漲2.11%,標(biāo)普500指數(shù)漲1.02%。Meta Platforms高開約20%,創(chuàng)去年7月以來盤中新高,公司四季度業(yè)績好于預(yù)期,擬增加400億美元股票回購授權(quán)。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月2日,歐洲央行宣布將三大關(guān)鍵利率均上調(diào)50個(gè)基點(diǎn),符合市場預(yù)期。其中,再融資利率升至3%,邊際貸款利率升至3.25%,存款利率則為2.5%。鑒于潛在的通脹壓力,歐洲央行計(jì)劃在3月份的貨幣政策會(huì)議上再加息50個(gè)基點(diǎn),然后評(píng)估其貨