康為世紀(jì)推出國內(nèi)首款幽門螺桿菌糞便核酸檢測試劑盒
2022-12-22
14410康為世紀(jì)(688426)自主研發(fā)生產(chǎn)的幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒近日獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn) 20223401755），這是我國基于糞便樣本幽門螺桿菌核酸檢測第1張Ⅲ類注冊(cè)證，填補(bǔ)行業(yè)空白搶占高地。據(jù)介紹，目前臨床上主要采用C13/C14呼氣試驗(yàn)、快速尿素酶試驗(yàn)及糞便抗原試驗(yàn)等方法檢測幽門螺桿菌。康為世紀(jì)在核酸保存、提取和原料酶領(lǐng)域深耕數(shù)十年，整合上游三大核心技術(shù)，開發(fā)了國內(nèi)第一款基于糞便樣本的幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒。與其它類型的幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品不僅具有靈敏度高、特異性強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，提取出來的核酸還可用于相應(yīng)的毒力因子基因及多種抗生素耐藥基因檢測，可為幽門螺桿菌的根除提供更為精準(zhǔn)的治療方案，提高幽門螺桿菌的根除率，降低胃癌的發(fā)病率。采用糞便樣本還具有無創(chuàng)且可居家采樣的優(yōu)勢(shì)，消費(fèi)者使用簡便，測試前無需服藥或空腹，沒有放射性危害，適用于所有人群包括孕婦和兒童，為幽門螺桿菌的大規(guī)模的篩查及后續(xù)治療提供了更為便捷安全的檢測手段。根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，2020年幽門螺桿菌篩查的市場規(guī)模約為120億元。未來隨著公眾健康管理意識(shí)的不斷提高，隨著新技術(shù)新產(chǎn)品如幽門螺桿菌糞便核酸檢測試劑盒的上市，幽門螺桿菌篩查滲透率有望持續(xù)提升，幽門螺桿菌篩查的市場規(guī)模將持續(xù)增長。此次幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒不僅有助于提升康為世紀(jì)在胃癌早篩相關(guān)領(lǐng)域的競爭力，還對(duì)我國胃癌早篩、早診早治具有積極的臨床價(jià)值和社會(huì)意義。公司董事長王春香表示：“康為世紀(jì)將以推動(dòng)生命科學(xué)發(fā)展為使命，通過持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新，成為生物科技領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先者，實(shí)現(xiàn)讓每一個(gè)生命健康有為?！保R和寧）
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安科生物(300009)12月22日晚間公告，公司全資子公司上海蘇豪逸明制藥的縮宮素原料藥已與關(guān)聯(lián)制劑客戶共同通過國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)，登記狀態(tài)標(biāo)識(shí)已由“I”轉(zhuǎn)為“A”，標(biāo)志著公司縮宮素原料藥已具備國內(nèi)市場準(zhǔn)入資格。
據(jù)贛南日?qǐng)?bào)消息，12月22日，在工信部和贛州市各有關(guān)部門支持指導(dǎo)下，阿里健康開啟了贛州專屬購藥通道，面對(duì)新冠病毒感染者開展重點(diǎn)藥品精準(zhǔn)投放，切實(shí)保障購藥需求。
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