邁威生物( 688062)11月20日晚間公告,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”)簽發(fā)的《臨床研究繼續(xù)進(jìn)行通知書(shū)》,9MW3011的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA批準(zhǔn)。據(jù)悉,9MW3011已于上月收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書(shū),臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。適應(yīng)癥擬包括多種在全球不同地區(qū)被列為罕見(jiàn)病的疾病,如β-地中海貧血、真性紅細(xì)胞增多癥等與鐵穩(wěn)態(tài)相關(guān)的疾病。目前,相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域尚無(wú)成熟有效的大分子治療藥物,因此,9MW3011有望在未來(lái)獲得孤兒藥資格,并有望成為全球范圍內(nèi)首個(gè)調(diào)節(jié)體內(nèi)鐵穩(wěn)態(tài)的大分子藥物。
新益昌(688383)11月20日晚間公告,公司擬與中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)臨海工業(yè)園開(kāi)發(fā)有限公司簽訂項(xiàng)目投資協(xié)議,投建新益昌半導(dǎo)體智能裝備制造基地項(xiàng)目,擬總投資額不低于6億元。此次投資選址在中山市翠亨新區(qū),整合公司原有中山募投項(xiàng)目(新益昌智
日盈電子(603286)11月20日晚間披露2022年度非公開(kāi)發(fā)行股票預(yù)案,擬募資不超3.98億元,用于汽車(chē)智能座艙電子產(chǎn)品產(chǎn)能建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。