科興制藥研發(fā)進(jìn)度刷新 兩項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)接連獲批
2022-10-19
417010月16日，科興制藥連發(fā)兩項(xiàng)公告，公司的“人干擾素α2b陰道泡騰膠囊”和“聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)均獲批準(zhǔn)。人干擾素α2b陰道泡騰膠囊擬用于治療病毒引起的宮頸炎，伴或不伴有陰道炎。根據(jù)適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)情況，目前國(guó)內(nèi)外暫未有企業(yè)開(kāi)發(fā)針對(duì)病毒引起的宮頸炎的人干擾素α2b產(chǎn)品。此外，與市面常見(jiàn)泡騰片相比，泡騰膠囊的依從性更好。病毒性宮頸炎是生育年齡婦女的常見(jiàn)病。人乳頭狀病毒(HPV)、單純皰疹病毒(HSV)及巨細(xì)胞病毒(HCMV)是感染宮頸的常見(jiàn)病毒，流行病學(xué)和分子生物學(xué)研究表明，病毒以性傳播方式感染女性生殖道。除引起宮頸組織的炎癥外，這些病毒感染在宮頸癌等其他嚴(yán)重疾病的發(fā)生和發(fā)展過(guò)程中起重要作用，因此需要給予及時(shí)有效的抗病毒治療。HSV和HPV等病毒感染嚴(yán)重威脅人類，特別是育齡期婦女的健康。HSV感染是全球感染率最高的性傳播疾病之一，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，1995年至2018年國(guó)內(nèi)多個(gè)地區(qū)的普通人群HSV-2感染率最高達(dá)到39.27%。HPV在全球每年導(dǎo)致約50萬(wàn)例宮頸癌和24萬(wàn)人死亡，當(dāng)前我國(guó)女性的HPV感染率約為16.8%。作為國(guó)內(nèi)重組蛋白藥物龍頭企業(yè)，科興制藥堅(jiān)持自主研發(fā)與合作研發(fā)，深耕重組蛋白類藥物，布局新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向的藥物開(kāi)發(fā)外，仍不斷進(jìn)行新適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品迭代。目前科興制藥利用基因工程技術(shù)構(gòu)建了國(guó)際主流的大腸桿菌重組蛋白表達(dá)體系，經(jīng)過(guò)30年來(lái)在蛋白質(zhì)藥物研發(fā)領(lǐng)域的豐富積累，形成了優(yōu)秀的藥用蛋白表達(dá)平臺(tái)。為了適應(yīng)生物藥發(fā)展的大趨勢(shì)，提高蛋白質(zhì)表達(dá)量，簡(jiǎn)化下游純化工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程，降低下游純化工藝開(kāi)發(fā)難度，降低原液成本，公司在常規(guī)的胞內(nèi)可溶表達(dá)方式的基礎(chǔ)上，通過(guò)自主創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)了大腸桿菌的胞外分泌周質(zhì)空間表達(dá)平臺(tái)。據(jù)了解，本次進(jìn)入臨床的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊正是采用公司蛋白質(zhì)分泌表達(dá)技術(shù)平臺(tái)的技術(shù)開(kāi)發(fā)，具有表達(dá)量高、純化工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)成本低等多重優(yōu)勢(shì)。 除此之外，科興制藥干擾素產(chǎn)品還包含抗病毒經(jīng)典用藥——注射用人干擾素α1b（賽若金），以及仍在臨床申請(qǐng)中的α1b吸入溶液、α2b噴霧劑等，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，“賽若金”2021 年國(guó)內(nèi)短效注射用人干擾素的市場(chǎng)占有率排名第一，占有率為 30.33%。隨著α2b陰道泡騰膠囊臨床申請(qǐng)的獲批，將有利于完善科興制藥干擾素產(chǎn)品劑型多樣性布局，強(qiáng)化公司在抗病毒領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，提升公司整體研發(fā)能力，增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力。此次臨床申請(qǐng)獲批的另一產(chǎn)品為聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液，適用于非骨髓性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染的發(fā)生率。該藥物是長(zhǎng)效人粒細(xì)胞刺激因子產(chǎn)品，是原研Neulasta?的生物類似藥，其分子結(jié)構(gòu)、制劑處方、規(guī)格、適應(yīng)癥均與原研一致。相比人粒細(xì)胞刺激因子注射液，聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液可以延長(zhǎng)半衰期，從而減少給藥次數(shù)，提高患者用藥的依從性；同時(shí)能更有效預(yù)防粒細(xì)胞減少性發(fā)熱(FN)，縮減3度粒細(xì)胞減少和4度粒細(xì)胞減少的持續(xù)時(shí)間。2022年是科興制藥在研發(fā)上闊步前進(jìn)的一年，作為科創(chuàng)板上市公司，科興制藥始終將創(chuàng)新研發(fā)擺在首位，研發(fā)投入逐年加大。2020年，公司研發(fā)投入同比增長(zhǎng)30.2％、2021年研發(fā)投入同比增長(zhǎng)105%，而今年僅上半年研發(fā)投入就達(dá)0.79億元，同比增長(zhǎng)87.11％，占2022年上半年?duì)I業(yè)收入的12.61％。科興制藥的研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展不斷刷新，顯示出公司在長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃上已有深度布局，對(duì)研發(fā)的重視和全速推進(jìn)，有利于進(jìn)一步提高公司藥物創(chuàng)新研發(fā)能力，提升公司整體綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，未來(lái)增長(zhǎng)可期。（齊和寧）
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藍(lán)焰控股(000968)10月19日晚間披露三季度報(bào)告，公司2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為18.39億元，同比增長(zhǎng)31.98%；歸母凈利潤(rùn)4.59億元，同比增長(zhǎng)99.46%；基本每股收益0.47元。凈利增長(zhǎng)主要由于煤層氣銷售量、綜合售價(jià)、營(yíng)業(yè)收入同比均穩(wěn)步提
據(jù)Choice統(tǒng)計(jì)顯示，10月19日，滬深兩市可交易A股中，上漲個(gè)股有1027只，下跌個(gè)股有3704只，平盤(pán)個(gè)股106只。不含當(dāng)日上市新股，共有56只個(gè)股漲停，8只個(gè)股跌停。以所屬行業(yè)來(lái)看，漲停個(gè)股主要集中在計(jì)算機(jī)、交通運(yùn)輸、醫(yī)藥生物、電子、通
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